PBX+(502) 3153-0000

28 AVENIDA 9-84 ZONA 7 COLONIA KAMINAL JUYU 1 GUATEMALA

servicios

DIVISION LABORATORIO GIMEXSA

  • Desarrollo y Fabricacion de productos higienicos y afines.

  • Servicio de Maquilado a terceros

  • Venta a distribuidores y mayoristas.

  • Free Lance


DIVISION ASUNTOS REGULATORIOS

  • Desarrollar e implementar estrategias de regulación para Centro América con respecto a los medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos que dan un valor añadido a la empresa.
  • Experiencia reguladora de medicamentos de alta especialidad, dispositivos médicos y cosméticos en Guatemala, El Salvador y Honduras.
  • Elaboración de nuevos registros de productos, renovaciones, elaboración de expedientes y los cambios tales como la descripción y la composición, características, indicación terapéutica y RCP (Resumen características de los productos), extensiones de vida útil, los tamaños de envases, envases primarios, fabricantes, nombres del fabricante, los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC), distribuidores y armonización de embalaje primario y secundario.
  • Dossier para el montaje de Centro América.
  • Reconocimiento de registro sanitario entre México y El Salvador.
  • Manipulación y ordenación de los certificados locales / extranjeros: Certificado de Producto Farmacéutico, certificado de venta libre, Buenas Prácticas de Manufactura, licencia de fabricación, poderes legales, declaraciones y muestras.

DIVISION IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES

  • importacion de productos especificos


DIVISION ARQUITECTURA

  • Desarrollo de Proyectos.

T.