PBX+(502) 3153-0000
28 AVENIDA 9-84 ZONA 7 COLONIA KAMINAL JUYU 1 GUATEMALA
DIVISION LABORATORIO GIMEXSA
Desarrollo y Fabricacion de productos higienicos y afines.
Servicio de Maquilado a terceros
Venta a distribuidores y mayoristas.
Free Lance
DIVISION ASUNTOS REGULATORIOS
- Desarrollar e implementar estrategias de regulación para Centro América con respecto a los medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos que dan un valor añadido a la empresa.
- Experiencia reguladora de medicamentos de alta especialidad, dispositivos médicos y cosméticos en Guatemala, El Salvador y Honduras.
- Elaboración de nuevos registros de productos, renovaciones, elaboración de expedientes y los cambios tales como la descripción y la composición, características, indicación terapéutica y RCP (Resumen características de los productos), extensiones de vida útil, los tamaños de envases, envases primarios, fabricantes, nombres del fabricante, los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC), distribuidores y armonización de embalaje primario y secundario.
- Dossier para el montaje de Centro América.
- Reconocimiento de registro sanitario entre México y El Salvador.
- Manipulación y ordenación de los certificados locales / extranjeros: Certificado de Producto Farmacéutico, certificado de venta libre, Buenas Prácticas de Manufactura, licencia de fabricación, poderes legales, declaraciones y muestras.
-
DIVISION IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES
- importacion de productos especificos
DIVISION ARQUITECTURA
T.