DIVISION LABORATORIO

  • Manofactura de productos higienicos y afines.

  • Servicio de Maquilado

  • Desarrollo de soluciones de limpieza para proyectos.

  • Asesoria.

  • OutSourcing en limpieza y afines.

  • Venta distribuidores mayoristas.

  • Free Lance


DIVISION ASUNTOS REGULATORIOS

  • Desarrollar e implementar estrategias de regulación para Centro América con respecto a los medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos que dan un valor añadido a la empresa.
  • Experiencia reguladora de medicamentos de alta especialidad, dispositivos médicos y cosméticos en Guatemala, El Salvador y Honduras.
  • Elaboración de nuevos registros de productos, renovaciones, elaboración de expedientes y los cambios tales como la descripción y la composición, características, indicación terapéutica y RCP (Resumen características de los productos), extensiones de vida útil, los tamaños de envases, envases primarios, fabricantes, nombres del fabricante, los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC), distribuidores y armonización de embalaje primario y secundario.
  • Dossier para el montaje de Centro América.
  • Traducciones respecto a la información técnica: Inglés - Español / Español - Inglés.
  • Reconocimiento de registro sanitario entre México y El Salvador.
  • Manipulación y ordenación de los certificados locales / extranjeros: Certificado de Producto Farmacéutico, certificado de venta libre, Buenas Prácticas de Manufactura, licencia de fabricación, poderes legales, declaraciones y muestras.
  • Conocimiento de Calidad, Seguridad y Eficacia de las directrices ICH, directrices científicas EMA, Documento Técnico Común (CTD), (Europa).
  • Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA por sus siglas en español) de registro sanitario, etiquetado y estabilidad de los productos farmacéuticos para uso humano.
  • Impactos Ambientales








DIVISION IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES

  • importacion de productos especificos



DIVISION ARQUITECTURA

  • Desarrollo de Proyectos.

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servicios

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